2025 年 7 月 29 日，中翰盛泰生物技術股份有限公司（以下簡稱 “中翰生物”）聯合上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心內科權薇薇主任醫師、王玥瑩博士后，朱天奇副主任醫師團隊，在急性 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）精準診療領域取得突破性進展 ——《一種生物標志物在制備用于急性ST 段抬高型心肌梗死患者的預后風險預警方法的試劑盒中的應用》獲國內發明專利授權（專利號：ZL 202411454596.2）。這一成果是中翰生物在肝素結合蛋白（HBP）應用領域的又一重要突破，首次將這一“炎癥及器官損傷趨勢管理密鑰”引入心血管預后監測領域，不僅為中翰生物的專利布局再添重磅成果，更為臨床精準預警心梗患者術后風險提供了全新工具，彰顯了企業在生物標志物臨床轉化領域的領先實力。
作為 HBP 在膿毒癥領域（專利號：ZL200880019915.X）獨家專利許可的中國企業，中翰生物在 HBP 應用領域持續深耕。此前，其與廣州醫科大學呼吸健康研究院孫寶清教授團隊聯合研發的《HBP 在 COVID-19 患者的預后風險預警中的應用》已獲中國發明專利授權（專利號：ZL202010750016.X）。本次新專利的獲批，進一步拓展了 HBP 的臨床價值邊界，證實其可作為 STEMI 患者經皮冠狀動脈介入治療（PCI）術后短期預后評估的獨立預測因子。
本專利核心內容顯示，當 STEMI 患者接受急診 PCI 術后第 3 天的血漿 HBP 濃度大于 19.63ng/mL 時，提示該患者出院后30日內存在預后不良風險。這一量化標準為早期識別高危患者、優化臨床決策提供了明確依據，有助于提升治療響應速度、降低不良心血管事件發生率，最終改善患者預后。
圖1 .STEMI患者 PCI術前、術后 HBP 波動情況圖
本專利的臨床價值尤為顯著：其一，首次證實 HBP 可獨立評估 STEMI 患者住院期間及出院后近期的不良事件風險；其二，揭示 HBP 水平與心梗后發生心力衰竭的密切關聯 ——HBP 水平越高，患者心功能越差，HBP是 30 天內發生心梗后心衰事件的獨立危險因素。急診PCI術后第 3 天 HBP 水平對心衰事件的區分效能突出，以 20.69ng/mL為截斷值時，預測院內不良事件的曲線下面積（AUC）為 0.75；其三， 急診PCI術后第3天的HBP與超敏 C 反應蛋白（hs-CRP）聯合檢測時，可顯著提升心梗后心力衰竭事件的預測價值。
圖2 .ROC 曲線分析圖
急性心肌梗死（AMI）作為高致死、高致殘的心血管急危重癥，其預后不佳與心室重構密切相關，而炎癥反應是心室重構的關鍵驅動因素。此前，HBP 主要用于細菌感染和膿毒癥的診斷及評估，本次研究首次驗證了其在心血管領域的獨特價值，為早期干預急性心梗高危患者、改善心梗患者近遠期預后提供了重要支撐。
中翰生物始終以創新為核心發展動能，圍繞 HBP 已構建起 “免疫三平臺” 試劑矩陣（免疫熒光干式定量法、化學發光法、膠乳免疫比濁法），兼容急診床旁快速檢測、中心實驗室批量檢測及科研級高靈敏檢測等多場景需求。未來，公司將持續加大研發投入，深化底層技術創新與工藝優化，推動臨床研究與醫學轉化，為心血管疾病的基礎研究與臨床實踐提供更全面的技術支持與解決方案，助力提升心梗診療精準化水平。