艱難梭菌(Clostridium Difficile)是一種革蘭氏陽性、產(chǎn)毒素的專性厭氧芽孢桿菌,1978年首次被證實與疾病有關,可通過糞-口途徑傳播給人類。在歐美國家,艱難梭菌感染(CDI)發(fā)病率上升驚人、嚴重性日趨惡化,常導致住院時間延長、醫(yī)療花費激增,甚至死亡1,2,其中高產(chǎn)毒菌株(027-NAP1-BI)導致歐洲和北美地區(qū)的爆發(fā)流行,死亡率高達50%3。因此,在歐美發(fā)達國家,CDI是導致住院患者感染性腹瀉的主要病原體。核酸擴增檢測技術,用于探測產(chǎn)毒素的菌株,其檢測敏感性和特異性均較酶聯(lián)免疫法更高,也因此歐美各類艱難梭菌臨床指南都推薦其可單獨用作艱難梭菌的檢測