中翰盛泰生物技術股份有限公司（以下簡稱“中翰生物”）是全球領先的器官功能障礙趨勢管理體外診斷產品專業提供商，第二批國家專精特新“小巨人”企業，入選中央財政支持的重點“小巨人”企業（第一輪第一批）。
在國家知識產權強國戰略背景下，保護知識產權是推動創新、促進高質量發展的關鍵舉措。中翰生物長期深耕肝素結合蛋白（以下簡稱“HBP”）檢測技術的臨床轉化與產業化，持有多項HBP相關核心發明專利，以下專利目前合法存續有效，受《中華人民共和國專利法》的保護。
1. 中國發明專利ZL200880019915.X
中翰生物系中國發明專利ZL200880019915.X的合法授權企業，該專利保護肝素結合蛋白（HBP）產品在鑒定個體是否處于嚴重敗血癥（膿毒癥）危險中領域的應用。
2. 中國發明專利ZL202411454596.2
中翰生物系中國發明專利ZL202411454596.2的專利權人，該專利保護HBP產品在急性ST段抬高型心肌梗死患者的預后風險預警領域的應用。
3. 中國發明專利ZL202010750016.X
中翰生物系中國發明專利ZL202010750016.X的專利權人，該專利保護HBP產品在COVID-19患者預后風險預警領域的應用。
近期，市場上出現未經中翰生物或相關專利權人合法授權，將HBP產品應用于前述專利保護領域的行為。為維護自身合法權益，現鄭重聲明如下：
一、嚴正警告，侵權者須立即停止侵權行為
《中華人民共和國專利法》第十一條規定：發明和實用新型專利權被授予后，除本法另有規定的以外，任何單位或者個人未經專利權人許可，都不得實施其專利，即不得為生產經營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品。
任何單位或個人未經中翰生物或相關專利權人合法書面授權，不得實施以下行為：
制造、使用、許諾銷售、銷售、進口用于前述專利保護領域的HBP產品；
為前述侵權產品提供試劑組分、包裝、說明書或倉儲、運輸、展示等便利條件。
中翰生物已就相關侵權行為開展調查取證，并將依據《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國民法典》等相關法律法規，依法追究侵權者的法律責任，絕不姑息任何侵權行為。
二、已有侵權者被責令停止侵權
2024年11月5日，杭州市知識產權局就侵權HBP產品分別作出浙杭知法裁字〔2024〕22號、23號行政裁決書，認定相關經銷商及醫院使用、銷售某廠家生產的HBP檢測試劑盒的行為侵犯了中翰生物的合法專利權利（專利號：ZL200880019915.X），并責令其立即停止侵權行為。
三、醫療機構采購侵權HBP產品，將面臨專利侵權風險
根據《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國民法典》等相關法律法規要求，醫療機構在采購體外診斷試劑及相關醫療產品過程中，不得采購、使用明知或應知專利侵權的醫療產品。
醫療機構明知或應知有關HBP產品為侵權產品，仍采購、接收、投放、使用的，即構成專利侵權，須承擔停止使用、下架封存、消除影響、賠償經濟損失等法律責任。
四、呼吁全體同行、經銷商及醫療機構共同抵制專利侵權行為
中翰生物鄭重呼吁全體同行企業、經銷商及醫療機構：共同維護知識產權法治環境，自覺抵制任何形式的專利侵權行為，高度重視專利合法授權問題，務必通過中翰生物或已獲得合法授權的企業采購HBP產品，規避侵權產品帶來的診斷誤差與法律風險。未經專利權人許可而使用、許諾銷售、銷售HBP產品，將面臨嚴厲的法律追責。
中翰生物始終以“專注創新、守護生命”為使命，致力于為臨床提供合規、優質的體外診斷產品。中翰生物將繼續積極運用法律手段保護自身知識產權，維護市場秩序，也愿意與各方開展真誠、合規的業務合作。
特此聲明。
中翰盛泰生物技術股份有限公司
2026年05月21日